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《双成药业生产车间项目可行性研究报告》
为扩大生产规模，双成药业计划在原厂区现有的空地新建一栋3层的固体制剂大楼，大楼建筑占地面积3662㎡，建筑面积约10986㎡。主要用于固体制剂的生产，生产规模为：片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年。
1、建设内容及项目组成表
建设内容：3层固体制剂大楼一栋，占地面积3662㎡，建筑面积10986㎡。
项目工程组成表见下表1。
表1 项目组成表
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项目组成 |
主要工艺简要说明 |
备注 |
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主体工程 |
制剂大楼 |
一条片剂生产线，5亿粒/年
一条胶囊剂生产线，5亿片/a |
新建，面积10986㎡ |
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公用工程
辅助工程 |
锅炉房 |
1.5t燃气锅炉1台 WNS1.5-1.25-YQ
3.0t燃气锅炉1台 WNS3.0-1.25-YQ |
原有锅炉设备一用一备，备用锅炉可满足本项目用气量，依托原有锅炉可行 |
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危险品仓库 |
2个，存放危险化学品，可存放80t危险品。 |
危废暂存约7.8t每年，危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。 |
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变配电五金机修车间 |
变配电、机修 |
依托原有 |
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制水车间 |
反渗透制水机2台，5t/h
反渗透制水机1台，2t/h
多效蒸馏水机2台，2t/h |
制水机为二用一备，备用制水机可满足本项目纯化水用量，依托原有可行 |
3、本项目生产规模
片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年。
4、劳动定员和工作制度
员工350人，本次新增员工50人，扩建后全厂员工400人。每年工作250天
5、原辅料及主要生产设备
项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表2。
表2 主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表
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名 称 |
年用量 |
原辅料物化性质 |
来 源 |
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乳糖一水合物 |
51000kg |
白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 |
外购 |
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羟丙基纤维素 |
5400kg |
白色或类白色粉末。溶解于水,溶解于有机溶剂。 |
外购 |
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硬脂酸镁 |
2100kg |
白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。 |
外购 |
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玉米淀粉 |
6000kg |
白色微带淡黄色的粉末。普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。吸湿性强，最高能达30%以上。 |
外购 |
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微晶纤维素 |
24000kg |
白色、无臭、无味，有多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业。广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂 |
外购 |
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盐酸吡格列酮 |
3000kg |
白色晶体粉末，在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中微溶。可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖，是最新的治疗II型糖尿病药 |
外购 |
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富马酸喹硫平 |
7500kg |
白色或类白色。用于困倦和镇静，心悸和低血压病药。 |
外购 |
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特立氟胺 |
2100kg |
白色晶体粉末，是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂。 |
外购 |
主要生产设备：
生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表3”。
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