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《冻干粉针剂生产线建设项目可行性研究报告》
1、项目由来
为了进一步增加市场占有率，提高企业竞争力，公司亟待新建冻干粉针剂生产能力。灵康制药将新增冻干粉针生产线。本次冻干粉针生产线项目的建设内容如下：在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按GMP标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线，产能规模为7200万支/a。
2、建设内容及项目组成表
建设内容：在厂区内已建成的综合制剂楼第一层预留区域内按GMP标准装修一个冻干粉针生产车间，安装两条冻干粉针剂生产线，面积约1800㎡。
项目工程组成表见下表1。
表1 项目组成表
|
序号 |
建筑物名称 |
设计能力 |
规 模 |
依托关系备注 |
|
一 |
主体工程 |
|
1 |
综合制剂车间楼 |
27002 ㎡ |
3层、层高6.5m |
本项目在一层预留区域内按GMP标准装修一个冻干粉针生产车间 |
|
二 |
辅助工程 |
|
1 |
综合办公楼 |
6800 ㎡ |
5层，层高3.2m |
依托原有 |
|
2 |
倒班宿舍、食堂 |
1728 ㎡ |
3层、1层为食堂
2.3层为倒班宿舍 |
依托原有 |
|
3 |
机修配电、锅炉房 |
250 ㎡ |
一层、层高4.5m |
原有锅炉使用7小时。扩建项目增加锅炉使用1小时的蒸气量可满足，依托原有锅炉可行。 |
|
4 |
危险品仓库 |
84 ㎡ |
一层、层高8m |
共可存放60t危险品。危废暂存约1.6t每年，危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。 |
|
5 |
制水站 |
240 ㎡ |
2层，层高3.2m |
依托原有 |
|
6 |
警卫室 |
86 ㎡ |
一层两座，层高3.2m |
依托原有 |
|
7 |
生态停车场 |
600 ㎡ |
-- |
依托原有 |
|
三 |
环保工程 |
|
1 |
污水处理区 |
240㎡ |
200m³/d |
“以新带老”清污分流，污污分流处理。改建污水收集管网。 |
|
2 |
锅炉烟囱 |
12m |
锅炉烟囱房顶排放 |
依托原有 |
|
3 |
油烟净化设施烟囱 |
一套 |
烟囱食堂楼顶排放 |
依托原有 |
|
4 |
化粪池 |
-- |
处理职工粪便污水 |
依托原有 |
|
5 |
隔油池 |
-- |
处理职工食堂污水 |
依托原有 |
|
6 |
噪声控制 |
隔声、减振、消声 |
各生产车间设各
设备装置独立间 |
新增隔声减振等措施 |
|
7 |
固废临时贮存点 |
防渗、防漏、防失 |
固废安置于危险
品仓库独立危废间 |
依托原有 |
|
四 |
公用工程 |
|
1 |
给水工程 |
市政供水系统 |
确保生活、生产用水 |
依托原有 |
|
2 |
排水工程 |
雨水管网、废水收集处理系统 |
雨污分流、清污分流 |
“以新带老”按“污污分流”建设 |
|
3 |
供电工程 |
市政供电系统 |
确保生活、生产用电 |
依托原有 |
|
4 |
供热工程 |
6t/h蒸汽锅炉 |
确保生产供热 |
依托原有 |
|
5 |
绿化工程 |
3198㎡（9.2%） |
停车场生态绿化
项目临路绿化带 |
依托原有 |
3、本项目生产规模
产能规模为7200万支/年的冻干粉针剂。
4、原辅料及主要生产设备
项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表2。
表2 主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表
|
名 称 |
年用量 |
原辅料物化性质 |
来 源 |
|
奥美拉唑钠 |
51000kg |
本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。 |
外购 |
|
二氯醋酸二异丙胺 |
3600kg |
为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末。溶于水，不溶于乙醇、乙醚。 |
外购 |
|
盐酸托烷司琼 |
2100kg |
白色或类白色粉末状，溶于水，不溶于乙醇、乙醚。 |
外购 |
|
泮托拉唑 |
6000kg |
白色或类白色疏松块状物或粉末。 |
外购 |
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